Sospensione Motilium

Motilium - farmaco antiemetico, che è in grado di stimolare la motilità del tratto gastrointestinale.

Il farmaco per bambini e adulti allevia la condizione con nausea, bruciore di stomaco, vomito, eruttazione, gonfiore, pesantezza allo stomaco ed eccessiva generazione di gas. In caso di avvelenamento e condizioni sopra descritte, Motilium ripristina i processi disturbati e accelera il recupero.

Prodotto sotto forma di compresse, rivestito con un guscio e sospensione per somministrazione orale. Prima di utilizzare il farmaco per il trattamento dei bambini dovrebbe consultare un pediatra, ci sono controindicazioni.

Gruppo clinico e farmacologico

Farmaco antiemetico di azione centrale, bloccando i recettori della dopamina.

Condizioni di congedo dalle farmacie

È rilasciato su prescrizione medica.

Listino prezzi

Quanto costa Motilium? Il prezzo medio nelle farmacie è al livello di650 rubli.

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Forma di emissione e composizione

Sospensione per somministrazione orale. Colore - bianco. La consistenza è omogenea. Il componente attivo è domperidone.

Componenti ausiliari:

• sodio carmelloso;
• propil paraidrossibenzoato;
• idrossido di sodio;
• sorbitolo, liquido, non cristallino;
• metil paraidrossibenzoato;
• sodio saccarinato;
• cellulosa microcristallina;
• polisorbato;
• acqua purificata.

Imballo: flacone di vetro scuro, 100 ml.

Effetto farmacologico

Motilium ha lo scopo di stimolare la peristalsi intestinale e fornire un'azione antiemetica. Il costituente principale del farmaco è il domperidone, che agisce come un antagonista della dopamina, che spiega l'effetto antiemetico del farmaco.

Domperidone è caratterizzato dall'incapacità di superare la barriera tra il sistema circolatorio e il sistema nervoso centrale (GEB). Di conseguenza, gli effetti collaterali extrapiramidali sono raramente osservati. A causa del componente attivo di Montilium, aumenta la produzione di prolattina da parte delle cellule ipofisarie.

Tra le altre proprietà, quando somministrato per via orale, vale la pena notare:

1. Aumento del tono e della pressione dello sfintere;
2. Nessun effetto sulla secrezione di succo gastrico;
3. Eliminazione delle difficoltà con la defecazione di feci semi-solide e liquide in persone che non hanno problemi di salute e pazienti malati che ne rallentano l'evacuazione.

farmacocinetica

Il principio attivo Motilium rapidamente assorbito e raggiunge la massima presenza nel plasma sanguigno entro un'ora dopo l'assunzione del farmaco. L'acidità ridotta dello stomaco peggiora l'assorbimento del farmaco.

Domperidone non si accumula nel corpo, è completamente metabolizzato nel tratto digestivo e nel fegato ed è escreto con spreco di attività vitale. All'assunzione orale con le urine, fino al 31% di domperidone viene escreto con dosi fino al 66%. Una piccola frazione della sostanza viene espulsa dal corpo nella sua forma originale. L'emivita in una persona sana è di circa 8 ore.

Lo studio della distribuzione del farmaco su animali sperimentali indica una bassa penetrazione di domperidone nel cervello. I dati sulla farmacocinetica del farmaco sono stati ottenuti nello studio di volontari adulti.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta? Motilium è utilizzato nelle malattie delle parti superiori del tubo digerente, che riducono le funzioni di evacuazione del motore. Indicazioni per l'uso:

• dolore addominale;
• gonfiore;
• sensazione di eccessivo riempimento in epigastrio;
• bruciore di stomaco, flatulenza;
• frequente rigurgito, vomito ciclico;
• nausea e vomito causati da una violazione della dieta o della terapia farmacologica;
• rottura dello stomaco nei bambini;
• un complesso di sintomi dispeptici associati a un rallentamento dello svuotamento gastrico.

La sospensione è utilizzata per il reflusso gastrointestinale e il rigurgito nei neonati.

Controindicazioni

assoluta:

1. Prolattinoma (tumore pituitario con secrezione di prolattina);
2. Disfunzione del fegato di grado moderato e grave;
3. Peso corporeo nei bambini di peso inferiore a 35 kg - per compresse;
4. Ipersensibilità ai componenti Motilium;
5. Intolleranza al lattosio, galattosemia, compromissione dell'assorbimento di glucosio / galattosio - per compresse;
6. Condizioni in cui la stimolazione della motilità gastrica è contro-indicativa, ad esempio, ostruzione meccanica, perforazione, sanguinamento gastrointestinale;
7. Uso simultaneo di forme orali di eritromicina, ketoconazolo e altri potenti inibitori di isoenzima CYP3A4, allungando l'intervallo QT, come claritromicina, voriconazolo, amiodarone fluconazolo, e telitromicina.

Relativo (attenzione dovuta al rischio di complicanze):

1. Insufficienza cardiaca congestizia;
2. Violazione della conduzione e del ritmo cardiaco, compreso il prolungamento dell'intervallo QT;
3. Disfunzione renale;
4. Violazioni dell'equilibrio elettrolitico.

Uso in gravidanza e allattamento

I dati sull'uso di Motilium durante la gravidanza non sono sufficienti.

Ad oggi, non ci sono prove di un aumentato rischio di malformazioni negli esseri umani. Tuttavia, Motilium® deve essere prescritto durante la gravidanza solo nei casi in cui il beneficio atteso della terapia per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Nelle donne, la concentrazione di domperidone nel latte materno è pari al 10-50% della concentrazione plasmatica corrispondente e non supera i 10 ng / ml. La quantità totale di domperidone escreto nel latte materno è inferiore a 7 μg / die quando vengono applicate le dosi massime ammissibili. Non è noto se questo livello abbia un effetto negativo sui neonati. Pertanto, se è necessario l'uso del farmaco Motilium® durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Dosaggio e via di somministrazione

Le istruzioni per l'uso indicato che si consiglia di prendere Motilium consegna di droga, in caso di ricezione di cibo dopo l'assorbimento di domperidone leggermente ritardato. La durata dell'uso continuo del farmaco senza la raccomandazione del medico non dovrebbe superare i 28 giorni.

1. Neonati e bambini sotto i 12 anni: , 5-, mg di domperidone (sospensione , 5-, ml) per 1 kg di peso corporeo 3-4 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di , mg / kg, ma non superiore a 80 ml (80 mg). Per determinare la dose, utilizzare la scala di massa corporea del bambino "0-20 kg" sulla siringa.
2. Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni e di peso uguale o superiore a 35 kg: 10-20 ml 3-4 volte al giorno. La dose giornaliera massima è di 80 ml (80 mg).

Pazienti con funzionalità renale compromessa:poiché T1 / 2 domperidone aumenta con gravi violazioni della funzionalità renale, con applicazione ripetuta, la frequenza di ammissione del farmaco Motilium deve essere ridotto a 1-2 volte al giorno, a seconda della gravità dei disturbi, può anche essere necessario ridurre dose. Con una terapia prolungata, deve essere effettuato un esame regolare di tali pazienti.

Pazienti con insufficienza epatica:Motilium è controindicato nelle violazioni della funzionalità epatica di grado medio e grave. Con lievi violazioni della funzionalità epatica, non è necessario un aggiustamento della dose.

Regole per l'applicazione della sospensione

Prima dell'uso, mescolare il contenuto della fiala, scuotendolo delicatamente per evitare la formazione di schiuma.

La sospensione è fornita in un pacchetto protetto dall'apertura accidentale da parte dei bambini. La bottiglia deve essere aperta come segue: premere sulla parte superiore del tappo della bottiglia di plastica, ruotandola in senso antiorario; rimuovere la copertura svitata.

Posizionare la siringa nella fiala. Tenendo l'anello inferiore in posizione, sollevare l'anello superiore fino al segno corrispondente al peso del corpo del bambino (kg). Tenere l'anello inferiore, tirare la siringa piena dal flaconcino. Svuota la siringa. Chiudi la fiala. Risciacquare la siringa con acqua.

Effetti collaterali

Sospensione ed entrambi i tipi di compresse Motilium possono causare i seguenti effetti collaterali da diversi organi e sistemi:

Sistema nervoso:

1. Sindrome extrapiramidale (tic, tremori, disturbi del linguaggio, movimenti simili al parkinson, disturbi del tono muscolare, ecc.);
2. convulsioni;
3. sonnolenza;
4. Mal di testa.

Tratto gastrointestinale:

1. Spasmi dell'intestino;
2. Cambio di attività di ASAT, ALAT e APF;
3. diarrea;
4. costipazione;
5. Bocca secca;
6. la sete;
7. Compromissione dell'appetito

Il sistema immunitario:

1. Reazioni anafilattiche (edema di Quincke, shock anafilattico, orticaria);
2. Reazioni allergiche

Sistema endocrino:

1. Aumento dei livelli di prolattina nel sangue;
2. Galattorrea (flusso di latte dal petto);
3. Amenorrea (assenza di mestruazioni);
4. Ginecomastia.

Disturbi mentali:

1. Agitazione (eccitazione);
2. Nervosismo.

6. pelle:

1. prurito;
2. Eruzioni cutanee.

I disturbi extrapiramidali, di regola, si verificano nei bambini, ma sono transitori, cioè scompaiono da soli dopo la sospensione della somministrazione di Motilium e non richiedono un trattamento speciale.

overdose

Un sovradosaggio del farmaco porta alla manifestazione dei sintomi descritti nella sezione degli effetti collaterali. Le complicanze neurologiche possono manifestarsi con maggiore intensità.

In caso di somministrazione accidentale di dosi elevate, è necessario assumere il sorbente e contattare l'ospedale. Quando riceve dosi significative, viene indicata la lavanda gastrica. In alcuni casi, gli antistaminici sono usati per eliminare le manifestazioni allergiche.

Istruzioni speciali

Interazioni farmacologiche

I farmaci anticolinergici possono neutralizzare l'effetto di Motilium.

La biodisponibilità di Motilium quando ingerita diminuisce dopo la precedente somministrazione di cimetidina o bicarbonato di sodio. Non assumere antiacidi e farmaci antisecretori contemporaneamente a Motilium. riducono la sua biodisponibilità.

In una serie di studi sulle interazioni farmacocinetica e farmacodinamica di domperidone con ketoconazolo orale ed eritromicina orale in volontari sani hanno dimostrato che questi farmaci inibiscono significativamente il metabolismo primario di domperidone, effettuato dall'isoenzima CYP3A4.

Il ruolo principale nel metabolismo di domperidone è svolto dall'isoenzima CYP3A4. I risultati degli studi in vitro e dell'esperienza clinica dimostrano che l'uso simultaneo di droghe, che inibiscono significativamente questo isoenzima, può causare un aumento delle concentrazioni di domperidone in plasma. I forti inibitori del CYP3A4 includono: agenti antifungini azolici come fluconazolo *, itraconazolo, ketoconazolo * e voriconazolo *; antibiotici-macrolidi, ad esempio claritromicina * ed eritromicina *; Inibitori della proteasi dell'HIV, ad esempio amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir; antagonisti del calcio, come diltiazem e verapamil; amiodarone *; aprepitant; nefazodone. (I farmaci contrassegnati con un asterisco, inoltre, estendono l'intervallo di QTc).

Allo stato attuale, non è noto quale contributo alla variazione dell'intervallo QTc sia dato dall'aumentata concentrazione di domperidone nel plasma.

Con la somministrazione concomitante di 10 mg di domperidone 4 volte / die e 200 mg di ketoconazolo 2 volte / die, l'allungamento dell'intervallo QTc in media di , ms durante l'intero periodo di osservazione, in alcuni punti le variazioni variavano da , a 1, ms. Con somministrazione simultanea di 10 mg di domperidone 4 volte / die e 500 mg di eritromicina 3 volte / die, l'intervallo QTc in media di , ms durante l'intero periodo di osservazione, in alcuni punti le variazioni variano da , a 1, ms. In ciascuno di questi studi, la Cmax e l'AUC domperidone sono aumentati di circa 3 volte.

In questi studi, la monoterapia con domperidone (10 mg di 4 volte / die) ha determinato un allungamento dell'intervallo QTc , msec (studio ketoconazolo) e , ms (eritromicina ricerca), mentre ketoconazolo monoterapia (200 mg, 2 volte / die) monoterapia ed eritromicina (500 mg 3 volte / giorno) ha determinato un allungamento dell'intervallo QTc , e , ms, rispettivamente, durante l'intero periodo osservazioni.

In un altro studio che utilizzava dosi multiple in volontari sani, non è stato osservato alcun prolungamento significativo dell'intervallo QTc durante monoterapia stazionario domperidone (40 mg di 4 volte / die, la dose giornaliera totale di 160 mg, 2 volte la massima giornaliera raccomandata dose). In questo caso, le concentrazioni plasmatiche di domperidone erano simili a quelle negli studi di interazione con altri farmaci domperidone.

Teoricamente (perché il farmaco ha un effetto gastrokinetic), Motilium potrebbe influenzare l'assorbimento di simultaneamente applicato preparati orali, in particolare preparazioni a rilascio prolungato o preparati rivestiti con enterico-solubile shell. Tuttavia, l'uso di domperidone in pazienti con paracetamolo o digossina non ha influenzato la concentrazione di questi farmaci nel sangue.

Motilium può essere assunto in concomitanza con neurolettici, il cui effetto non migliora; agonisti del recettore della dopamina (bromocriptina, levodopa), effetti indesiderati periferici di cui, come disturbi digestivi, nausea, vomito, sopprime, senza alterare i loro effetti centrali.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcune risposte da persone che hanno preso il farmaco Motilium:

1. xenia. Ha dato il bambino, anni per 2 settimane, nominato in combinazione con un enzima e lattobacilli per il trattamento della flatulenza ultra-lunga, possibilmente sullo sfondo della curva della cistifellea. C'è stato un miglioramento temporaneo, che la verità specificamente causata non è nota fino a quando non sono venuti i denti successivi. Ma il farmaco in generale, nessuna reazione non era, nessun rash, nessun cambiamento nelle feci.
2. Denis. Non dirò della sospensione, ma le compresse sono molto uniformi. Sdraiato sulla scrivania in ufficio, perché spesso soffro della gravità nello stomaco dopo aver mangiato.. Dopo che l'abitudine dell'esercito di riempire rapidamente e strettamente lo stomaco si fa sentire. E Motilium aiuta lo stomaco a correre, se non lo faccio, gattona come un boa assonnato, il lavoro vale la pena, in generale, anche se vai a casa a dormire.
3. fede. Ho una tossicosi terribile, l'ho già torturato semplicemente. Il medico ha incaricato di prendere motilium tre volte al giorno, in modo che la nausea e il vomito siano passati. Ho iniziato a prenderlo e per ora vedo solo risultati positivi. All'inizio del mattino, ero sempre, come su un programma, la nausea, ma ora è sempre meno spesso. Devo andare dal medico e specificare quanto tempo ha bisogno di bere, mi ha aiutato molto.

analoghi

Gli analoghi strutturali di Motilium sono:

• Dometius;
• Motizhekt;
• domperidone;
• Passeggero
• Domperidone-Teva;
• Domperidone HEXAL;
• Domstal;
• Motilak;
• Damelium; Il monotono;
• Motonium.

Prima di usare analoghi, consultare il medico.

Condizioni di conservazione e durata

Mantenere il farmaco Motilium necessario ad una temperatura di 15-30 ° C nel luogo, Guda non raggiungerà i bambini. Le compresse solubili vengono conservate per 3 anni; sospensione o compressa per 5 anni.

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